【上海水處理設備網www.esdzu.com】gmp認證制藥用純化水設備要求

"1結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2為便于拆裝、更換、清洗零件，<實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸。執行機構的設計盡量采用的規范化、通用化、系統化零部件。

3設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面防止用油漆，以防剝落。

4制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的資料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5注射用水接觸的資料必需是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質發生污染的資料。制備注射用水的設備應定期清洗，南通水處置設備并對清洗效果驗證。

6純化水貯存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼資料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他資料制作。維護其通氣口應裝置不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

7制藥用水的輸送

1純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場所，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應防止盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用上海純水設備。

8壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承當，須按中華人民共和國國家規范《鋼制壓力容器》gb150-80及"壓力容器平安技術監察規程"有關規定操持。

蒸餾水優點

蒸餾水的制作是把源水煮沸后令其蒸發冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發物質南通水處理設備，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中。如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發的汞等。要想得到純真水或超純水，必需經過二次、三次的蒸餾還得增加其它純真手段。

不過市場供飲用的蒸餾水不大可能這么做，也沒有必要這么做。

同時，常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%來源。

實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸，其蒸氣過冷凝管冷凝成蒸餾水，收集即得。

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